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《認識防腐劑》Parabens 對羥基苯甲酸

對羥基苯甲酸(或4-羥基苯甲酸,4-Hydroxybenzoic acid)是苯甲酸*的衍生物,白色或無色晶體粉末,微溶於水但易溶於極性有機溶劑如酒精和丙酮

  • 用途
    主要是當做產品的保存防腐劑來使用,因爲這類成份價格便宜、無色、無味、毒性低、對化妝保養品劑型中的酸鹼度容忍度高,且對於細菌、酵母菌及黴菌有廣效性的抑制效果。苯環上的側基鏈長越長抗菌效果就越好。
    抗菌的效果:丁酯>丙酯>乙酯>甲酯
  • 風險
    對羥基苯甲酸酯類防腐劑被廣泛用於洗髮乳、沐浴乳、防曬乳等個人洗護用品中,有時也會被用作食品添加劑。根據部分國外研究報導*指出,「對羥基苯甲酸酯類」會破壞保護皮膚的皮脂膜,含量過高時會讓皮膚變得乾燥,若長期使用或殘留在皮膚上,會降低皮膚分泌皮脂的功能,而引起接觸性皮膚炎。Paraben具有類雌性激素(Estrogen) 的作用,與塑化劑、雙酚類似是內分泌干擾素,會干擾正常內分泌系統的運作,影響荷爾蒙的生產和釋放,可能造成女童性早熟、男童雌性化等,長期過量接觸及積累在體內易有致癌及生殖疾病的風險。
  • 爭議
    以目前的研究資料來看Paraben最常見的問題是過敏反應,整體而言發生機率約為1~2%。此外,有少數患者會產生接觸性蕁麻疹的情形,如果接觸到較高濃度的Paraben,就有可能對皮膚產生刺激性反應。文獻研究上Paraben成分的確可能刺激某些雌激素敏感乳腺癌細胞生長,但人體是一個更為複雜的系統,究竟Paraben對人體內有怎樣確切的影響,仍需要更多實驗及探討才能確認。
  • 敏感人群:
    孕婦和幼兒
  • 國際規定
    針對對羥基苯甲酸丙酯和對羥基苯甲酸丁酯,歐盟在歐委會第1104/2014號規例中,明確要求單獨使用濃度限量為0.4%,若與其他酯混合使用,則為0.8%。不論是否單獨使用或混合使用,新限量為0.14%。對於3歲以下幼兒更是完全禁止使用。在部份其他國家如美國等則並未明確規範使用濃度限制。

    歐盟禁用的是五種Parabens:Isopropylparaben、Isobutylparaben、Phenylparaben、Benzylparaben 及 Pentylparaben。理由是,這五種Parabens較少被使用且安全資料稀少,而目前市面上最常添加的Parabens為Propylparaben, Butylparaben, Methylparaben 與 Ethylparaben。
    此外,歐盟在公布禁用五種Parabens的新聞稿中同時也說:「Paraben在化妝產品中是重要的防腐劑,Propylparaben、Butylparaben、Methylparaben 與 Ethylparaben 是安全的,而且不斷地被消費者安全委員會所確認,而且它們也是最有效的防腐劑之一。」
    (歐盟新聞稿原文:“The group of chemicals known as parabens make up an important part of the preservatives which could be used in cosmetics. In addition to Propylparaben and Butylparaben, other parabens, like Methylparaben and Ethylparaben, are safe, as repeatedly confirmed by the Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS). They are also some of the most efficient preservatives.”)
    歐盟新聞稿全文:http://europa.eu/rapid/press-release_IP-14-1051_en.htm
     

  • 台灣法規
    目前在台灣的現行藥妝法規*「化妝品中防腐劑成分使用及限量規定基準表」,成分總限量為1%。食藥署新規定將對羥基苯甲酸酯(Paraben)分為16種類別,針對非立即沖洗的產品,不得使用於3歲以下的孩童尿布部位,新規定總計新增至69項防腐劑,明年4月1日起,業者不得再生產。

     

    資料來源:
    *Darbre PD., et a., Paraben esters: review of recent studies of endocrine toxicity, absorption, esterase and human exposure, and discussion of potential human health risks. Journal of Applied Toxicology, 2008.
    *https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20132880
    *https://udn.com/news/story/7266/2286341?from=udn-catelistnews_ch2

  • SOLARA的選擇
    儘管目前的研究及資料仍不足以判定Paraben類防腐劑與乳腺癌有直接的關聯,但有鑒於Paraben在生理方面的潛在性的風險,SOLARA秉持一貫謹慎的態度,堅持挑選不含Paraben類防腐劑的產品,希冀提供給長期使用且敏弱膚質者安心的選擇。
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